医療機器のQSR（FDA品質システム規則）解説コース（コード：QSR）

企業内セミナー FDA査察対応が必要な企業の担当者の方に最適！QSR（品質システム規則）を解説。

医療機器に関するQSR（品質システム規則）のTitle 21, Part820 Quality System Regulationを中心に解説します。医療機器についてFDAからの査察を受ける企業の担当者、今後FDAに医療機器に関する申請を予定している企業の担当者の方に最適な内容です。

【対象】
	医療機器の品質管理・品質保証に関わる方
	医療機器についてFDAからの査察を受ける企業の担当者
	今後、FDAに医療機器に関する申請を予定している企業の担当者

【コース内容】
	医療機器に関するQSRの構成と主な法令
	Title 21, Part820 Quality System Regulationの逐条解説
	まとめ（理解度チェック）

【開催について】

本コースは、企業内セミナー（講師派遣型）として開催いたします。詳しくは下記までお問い合わせください。

（株）グローバルテクノ　コンサル事業部 TEL：03-3360-9005 E-mail：eigyo@gtc.co.jp

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