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FDA (Food and Drug Administration) セミナー/コンサルティング

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[ Consul ]
FDA各種コンサルティング

初期調査(無料)、アクションプラン作成、510k申請サポート、構築サポート、FDA査察準備、FDA査察立会い等、さまざまなご要望に対応いたします。

[ FDI ]
FDA & QSR概要解説コース(企業内セミナー)
米国の規制の概要、QSR、QSITの内容を勉強した後、FDA申請、査察対策を解説します。
[ FDA1 ]
FDA入門コース(企業内セミナー)

FDAに関する基本的事項、申請の方法、手続きの方法などをご案内いたします。

[ QSR ]
医療機器のQSR(FDA品質システム規則)解説コース(企業内セミナー)

FDA査察対応が必要な企業の担当者の方に最適!QSR(品質システム規則)を解説。

[ FDS ]
FDA査察対応セミナー(企業内セミナー)
FDAの査察対応を解説し、実践的な演習を通して、査察対応のノウハウを習得します。
[ Info ]
FDAとは

FDAとは、FDAの歴史、FDAの現在、FDAの構成組織

[ Info ]
FDA用語集

FDA関連用語の解説、略語解説など

[ Info ]
医療機器のFY2006ユーザー料金に関する重要な情報 (2005年8月)
IMPORTANT INFORMATION ON THE MEDICAL DEVICE
USER FEE RATES FOR FY 2006 (AUGUST 2005)


 
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