GMP（Good Manufacturing Practice）：製造管理及び品質管理規則。1962年、米国が初めて「食品、薬品、化粧品法」の中に「薬品の製造規範（GMP）に関する事項」として法制化した。品質の良い医薬品、医療用具の供給手段として、製造管理、品質管理の遵守事項を定めたもの。「管理体制の整備」、「文書規定の作成」、「実施結果記録」が概要になる。