ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース
	（コード：MDR）

1日通学 医療機器に求められるリスクマネジメントの手法を、ISO14971:2007規格に従って実践的に学びます。

医療機器の製造・品質管理を行うためには、ISO14971（JIS T 14971）に基づくリスクマネジメントが要求されます。本コースでは、ISO14971規格の概要、ケーススタディを通して、実務に役立つリスクマネジメントの手法を学びます。 2012年3月1日に、JIS T 14971:2012が改正されました！JISの移行期間は2015年2月28日までですが、附属書が大幅に追加され、より具体的な内容になっています。

【対象】
	ISO14971に従って医療機器のリスクマネジメントを行う設計・製造・販売担当者
	ISO13485認証取得を目指す企業の担当者
	ISO14971:2007に基づくリスクマネジメント手法を学びたい方
	医療機器に関する実務経験及びISO13485に関する基礎知識が必要です。

【カリキュラム】
	医療機器に求められるリスクマネジメント（薬事法、FDA規制を含む）
	ISO14971:2007の概要
	リスクマネジメント演習（コースの約半分の時間を費やす）

【お客様の声】
	演習を通じ、個々の具体的な製品それぞれが、枠組みに適用する際に検討を要することを認識することができました。
	ポイントを絞った分かりやすい講義でした。
	要点を分かりやすく説明いただけた。今後の業務に生かせると感じる。
	講義の内容が非常に分かりやすく、重要な部分、大まかにとらえればいい部分、解釈など、明確にお話いただき、理解することができたと思います。

【時間】

9:30〜17:00

【受講料】

通常価格 修了者割引価格 紹介者割引価格 30,240円（税込） 27,216円（税込） 27,216円（税込）

※ テキスト代、修了証書発行代、昼食代含む。 ※ 修了者割引、紹介者割引、各種割引制度の適用方法は、こちら >>>

【日程】ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース（コード：MDR）

日程 会場   2019年2月15日（金） 東京 終了 2019年5月30日（木） 東京 2019年7月29日（月） 東京 2019年9月5日（木） 東京 2019年11月25日（月） 東京 2020年2月17日（月） 東京

（株）グローバルテクノ　研修事業部 TEL：03-3360-9001 FAX：03-3367-2001 〒161-0033　東京都新宿区下落合1-5-22　アリミノビル 4階

ISO13485:2003（医療機器の品質保証規格）内部監査員養成コース ISO13485:2003（医療機器の品質保証規格）規格解説コース ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース