JIS Q 13485:2018改訂解説コース（コード：MDS）

半日通学 JIS Q 13485規格が、2018年3月1日に改正されました。

今回の改訂では、ISO9001の（2015年版ではなく）2008年版への整合化と、各国法規制との整合化を図るための見直しがされました。ISO13485:2016（JISQ13485:2018）改訂の経緯と主な改訂内容の要点を、新旧対比資料をもとに分かりやすく解説いたします。

【対象】
	国内の医療機器関連企業の薬事、品質管理、監査の担当者
	ISO13485審査員、コンサルタント
	ISO13485認証取得企業の推進者、担当者

【カリキュラム】
	薬事法改正と「医薬品医療機器等法」、医療機器に関する認証制度の変更について
	各国法規制とISO13485規格との関係、QMS省令とISO13485規格との関係
	JIS Q 13485:2018の主な変更点と組織の対応について
	その他関連情報：IMDRF関連情報、ISO9001改訂動向など

【時間】

13:15〜16:30

【受講料】

通常価格 修了者割引価格 紹介者割引価格 10,800円（税込） 9,720円（税込） 9,720円（税込）

※ テキスト代、修了証書発行代含む。 ※ 修了者割引、紹介者割引、各種割引制度の適用方法は、こちら >>>

【日程】JIS Q 13485:2018改訂解説コース（コード：MDS）

日程 会場   2018年3月26日（月） 大阪 終了 2018年4月9日（月） 東京 終了

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